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Nouvel étiquetage des antiépileptiques

Les fabricants de médicaments contre l’épilepsie devront indiquer que ces derniers comportent des risques de pensées suicidaires.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ordonne aux fabricants de médicaments contre les crises d’épilepsie de modifier leur étiquetage. En effet, ils devront indiquer clairement la mention « danger : risques suicidaires ».

Cette recommandation fait suite à une étude clinique qui mentionnait que la hausse des pensées suicidaires augmentait dans un ratio d’un patient sur 500.

« Tous les patients qui sont traités en ce moment ou qui commencent un traitement antiépileptique, quelle qu’en soit l’indication, devraient être surveillés pour des changements notables de comportement, indice de l’apparition ou de l’aggravation de pensées ou de comportement suicidaires, et de dépression », a indiqué la FDA.

Les médicaments visés sont, entre autres, le Lamictal de GlaxoSmithKline, le Topamax de Johnson & Johnson et le Lyrica de Pfizer.