L’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) veut plus d’informations et de preuves sur le produit Menvéo de Novartis avant d’approuver le vaccin pour les bébés de ce groupe d’âge.
Dans une lettre, l’agence demande « des réponses à des questions supplémentaires avant de procéder à un examen plus approfondi et de potentiellement commercialiser le vaccin chez les petits », relate un communiqué de Novartis, qui avait déjà demandé l’approbation de la FDA en avril dernier.
Menvéo, vaccin anti-méningite de la division vaccins du laboratoire Novartis, réunit plusieurs atouts : c’est un vaccin tétravalent, conjugué, apportant une bonne immunité croisée et déclaré conforme aux règles halal. Il couvre les groupes à méningocoques A, C, Y et W-135.
Notons qu’il est déjà approuvé pour les personnes âgées de 2 à 55 ans.