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Des médicaments nouvelle génération sur la sellette

Une étude danoise parue dernièrement dans JAMA nous apprend que les risques pour le bébé ont été évalués quant à des médicaments nouvelle génération employés notamment pour traiter les troubles bipolaires et les migraines.

Ces médicaments antiépileptiques, s’ils sont ingérés durant le premier trimestre de grossesse, ne représentent finalement aucun risque de défectuosités de naissance majeures.
 
Mentionnons au passage que les mêmes médicaments, mais de la génération précédente, avaient présenté un lien avec les problèmes natals.
 
L’étude du Statens Serum Institut de Copenhague a porté sur 837 795 naissances ayant eu lieu au Danemark entre janvier 1996 et septembre 2008.

Les médicaments antiépileptiques nouvelle génération concernés sont la gabapentine, la lamotrigine, le lévétiracétam, l’oxcarbazépine et le topiramate.

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Nouvel étiquetage des antiépileptiques

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ordonne aux fabricants de médicaments contre les crises d’épilepsie de modifier leur étiquetage. En effet, ils devront indiquer clairement la mention « danger : risques suicidaires ».

Cette recommandation fait suite à une étude clinique qui mentionnait que la hausse des pensées suicidaires augmentait dans un ratio d’un patient sur 500.

« Tous les patients qui sont traités en ce moment ou qui commencent un traitement antiépileptique, quelle qu’en soit l’indication, devraient être surveillés pour des changements notables de comportement, indice de l’apparition ou de l’aggravation de pensées ou de comportement suicidaires, et de dépression », a indiqué la FDA.

Les médicaments visés sont, entre autres, le Lamictal de GlaxoSmithKline, le Topamax de Johnson & Johnson et le Lyrica de Pfizer.