(Relaxnews) – Le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine.
Cette requête intervient à la suite de la réalisation d’essais cliniques, montrant un risque accru de cancer lors de l’usage de ces médicaments à long terme. Le CMUH a soumis cette réclamation à la Commission européenne, qui décidera d’adopter ou non cette restriction d’indication.
De nombreux essais cliniques font état d’un risque de survenue de cancer multiplié par 0,7 à 2,4 % chez les patients traités par des médicaments à base de calcitonine à long terme, par rapport à ceux traités par placebo.
Devant ce constat, l’Agence européenne du médicament demande de limiter la durée des traitements à base de cette spécialité. « Un traitement par calcitonine devra désormais être limité à la durée la plus courte possible, avec la dose efficace la plus faible possible », indique l’autorité sanitaire.
Le CMUH recommande également de restreindre l’usage de calcitonine au traitement de seconde intention chez les patients atteints de la maladie de Paget. Si la Commission européenne adopte cette proposition, seuls les patients ne répondant pas aux autres traitements pourront bénéficier d’une prise en charge par calcitonine.