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Peu d’essais cliniques pour les médicaments pédiatriques

L’asthme, la migraine, la schizophrénie, la dépression, la maladie diarrhéique, les infections respiratoires inférieures, le paludisme, le trouble bipolaire et le sida touchent 60 % des enfants.

Seuls 12 % des essais cliniques qui ont été effectués entre 2006 et 2011 sur les médicaments pour traiter ces infections « courantes » concernaient l’effet qu’ils pouvaient avoir sur les petits.

Pour la Dre Florence Bourgeois, professeure adjointe à la Harvard Medical School, les essais cliniques pour des médicaments chez les enfants sont importants, car les jeunes ont souvent une réaction différente de celle des adultes.

Dans la revue de l’American Academy of Pediatrics, l’auteure de l’étude dénonce « le montant de la recherche qui est consacré aux essais cliniques pour cette tranche de la population ».

En effet, 58,6 % des essais cliniques réalisés entre 2006 et 2011 sur les médicaments pour enfants étaient subventionnés par des organisations à but non lucratif, alors que 64,7 % des essais des médicaments pour adultes ont reçu les fonds de l’industrie, affirme la spécialiste, dont les données doivent être encore considérées comme provisoires.

Selon Bourgeois, le manque de financement de l’industrie est l’une des raisons majeures de la carence de tests cliniques pour médicaments pédiatriques. La situation serait encore plus dramatique dans les pays à faible revenu et en voie de développement, là où les recherches sont trop souvent négligées, faute d’argent.

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Y a-t-il un lien entre l’audition du nourrisson et le cordon ombilical?

Les cellules souches du sang du cordon ombilical peuvent induire la réparation ou le remplacement des cellules ciliées dans la cochlée, la zone de l’oreille interne généralement endommagée en cas de perte neurosensorielle.

Selon le National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD-NIH), un nourrisson sur 350 naît avec une perte auditive significative. C’est l’affection la plus fréquemment détectée avec le dépistage néonatal, et elle est de plus en plus fréquente avec les nombreux cas de naissances prématurées.

De nos jours, en cas de perte d’audition, seuls les prothèses auditives ou les implants cochléaires sont la solution.

Pour le Dr Samer Fakhri, chirurgien et directeur du département ORL à l’Université du Texas, une option thérapeutique de la perte auditive chez l’enfant peut être découverte.

Pour ce faire, le spécialiste tentera d’utiliser des cellules souches autologues du sang de cordon ombilical pour régénérer les cellules de l’oreille interne et restaurer l’audition chez l’enfant, décrit le site Santélog.

Cet essai, qui sera le premier du genre à être réalisé, se déroulera au Memorial Hermann Hospital (Texas). Le processus a d’ailleurs été approuvé en avril dernier par l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA).

Les 10 enfants qui subiront l’intervention, qui dure à peine quelques heures et qui n’est pas chirurgicale, seront âgés de 6 semaines à 18 mois, la période critique pour l’apprentissage du langage.

Le sang de cordon de chaque patient sera traité, puis les cellules souches seront transfusées par perfusion intraveineuse chez ces petits atteints de surdité.

Par la suite, pendant près d’un an, ils seront suivis pour examiner l’évolution de leur audition.

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Des essais cliniques dangereux

Des sociétés pharmaceutiques ont mal calculé les risques lors d’essais cliniques sur des substituts sanguins et ont ainsi mis en danger la vie de nombreux sujets. Ces derniers ont 30 % plus de chances de mourir que ceux qui n’ont pas reçu le sang artificiel. Le risque de souffrir d’un infarctus du myocarde a aussi triplé pour ces participants.

Ce constat a été publié lundi (28 avril) dans le Journal of the American Medical Association. Les chercheurs recommandent même à Santé Canada et à la Food and Drug Administration (FDA) d’encadrer davantage les fabricants pharmaceutiques et même à sévir, si nécessaire.

Dès aujourd’hui (29 avril), la FDA tient des audiences sur les substituts sanguins. De son côté, Santé Canada souhaite élaborer un système d’encadrement sur les essais cliniques pour ce type de produit.

Jusqu’ici, aucun essai clinique sur le sang artificiel n’a été concluant, bien que l’Afrique du Sud ait approuvé son utilisation.