Étiquette : FDA

Un vaccin anti-méningite pour les nourrissons : pas tout de suite

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 14 février 2012

L’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) veut plus d’informations et de preuves sur le produit Menvéo de Novartis avant d’approuver le vaccin pour les bébés de ce groupe d’âge.

Dans une lettre, l’agence demande « des réponses à des questions supplémentaires avant de procéder à un examen plus approfondi et de potentiellement commercialiser le vaccin chez les petits », relate un communiqué de Novartis, qui avait déjà demandé l’approbation de la FDA en avril dernier.

Menvéo, vaccin anti-méningite de la division vaccins du laboratoire Novartis, réunit plusieurs atouts : c’est un vaccin tétravalent, conjugué, apportant une bonne immunité croisée et déclaré conforme aux règles halal. Il couvre les groupes à méningocoques A, C, Y et W-135.

Notons qu’il est déjà approuvé pour les personnes âgées de 2 à 55 ans.

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Le Cialis a été approuvé pour traiter certains problèmes de la prostate

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 7 octobre 2011

Habituellement utilisé pour traiter les problèmes de dysfonction érectile, le médicament Cialis entre désormais dans la charte de la FDA (Food and Drug Administration) pour les cas d’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).

Selon men.webmd.com, Cialis s’ajoute à la liste de traitements de la HBP, qui comprend les médicaments tels que Cardura, Flomax et Uroxatral, ainsi que les médications fonctionnant sur les hormones masculines, telles que Avodart, Jaylyn et Proscar.

Des restrictions s’appliquent évidemment pour les hommes qui ont déjà un traitement sous prescription des médicaments mentionnés. Comme les tests d’interférence entre le Cialis et les autres traitements n’ont pas encore été effectués, les risques de baisse de pression sanguine sont encore inconnus.

La HBP se présente habituellement sous les symptômes suivants, sans pour autant nécessiter la totalité de ceux-ci : difficulté à uriner, un flux urinaire sous la normale, de soudaines envies d’uriner ainsi qu’une fréquence anormale du besoin d’uriner la nuit.

Le directeur de la division des produits urologiques et reproductifs de la FDA, Scott Monroe, a déclaré récemment dans un communiqué de presse : « L’hyperplasie bénigne de la prostate peut avoir un gros impact sur la qualité de vie d’un patient. Un nombre grandissant d’hommes plus âgés présentent les symptômes et vivent par le fait même une dysfonction érectile. Cialis offre désormais à ces hommes une alternative pouvant traiter ces deux problématiques en même temps. »

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Les médicaments pour maigrir : le débat est lancé

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 25 mars 2011

Dans les six derniers mois, trois médicaments promettant la perte de poids ont été refusés par la Food And Drug Administration (FDA) aux États-Unis, apprend-on sur Medical News Today.

Le rejet de Contrave, Qnexa et Lorqess pourrait alimenter de nouvelles discussions, tant chez nos voisins du sud qu’ici.

Bien que ces médicaments représentent une possible solution au problème majeur d’obésité en Amérique, la FDA en a rejeté la demande d’approbation pour des raisons de santé publique.

Le Contrave ne pourra ainsi être approuvé avant que de nouvelles recherches soient faites sur les risques cardiovasculaires qu’il pourrait entraîner. Quant au Qnexa et au Lorqess, leur demande a tout simplement été rejetée par un comité décisionnel de la FDA.

Afin qu’un tel médicament soit accepté par la FDA, la preuve doit être faite qu’au moins 30 % des personnes qui l’ont pris ont perdu au moins 5 % de leur poids. De plus, après 1 an de prise du médicament, la différence de poids entre un groupe l’ayant reçu et celui d’un groupe témoin doit être elle aussi d’au moins 5 %.

Toutefois, ce 5 % pourrait ne pas convaincre pour autant la Food and Drug Administration, car le médicament en question pourrait ensuite être pris par 27 millions d’Américains souffrant d’obésité. Il s’agit du tiers de la population des États-Unis.

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Nouvelles quotidiennes

On scrute la nourriture servie dans les avions américains

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 19 juillet 2010

Selon un rapport dont a fait mention le journal USA Today, la Food & Drug Administration (FDA) serait insatisfaite de l’environnement dans lequel travaille les principaux traiteurs desservant la plupart des compagnies aériennes du pays. On juge que ceux-ci doivent apporter des correctifs afin de régulariser la situation.

La FDA a fait savoir que dans 27 cuisines des trois plus grands traiteurs, LSG Sky Chef, Gate Gourmet et Flying Food Group, elle a trouvé de la nourriture conservée à des températures ne répondant pas aux normes, en plus d’y apercevoir des insectes et même, à l’occasion, des excréments d’animaux.

Aux États-Unis, la FDA ne fait qu’émettre une lettre d’avertissement à ceux qui contreviennent aux règles d’hygiènes. Dans le cas de LSG Sky Chef, qui prépare 400 millions de repas par an pour 300 compagnies aériennes, les dirigeants ont reçu 18 de ces lettres durant les 15 dernières années et ceux-ci ont promis, encore une fois, de tout faire pour corriger la situation.

Il faut s’attendre maintenant, à la lecture de cette nouvelle, à voir beaucoup de gens dans les aéroports prendre un repas au restaurant avant de monter à bord de leur avion.

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Feu vert au Degarelix

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 30 Décembre 2008

Un nouveau médicament injectable contre le cancer de la prostate, le Degarelix, a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour être commercialisé au pays de l’oncle Sam.

Ce traitement, qui vise les patients atteints d’un cancer à un stade avancé, inhibe la production de testostérone, ce qui ralentit la progression des cellules cancéreuses.

« Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus mortel chez les hommes aux États-Unis et nous avons besoin de traitements supplémentaires pour ces patients », a noté le Dr Richard Pazdur, qui oeuvre pour la FDA.

Parmi les traitements offerts aux hommes qui souffrent du cancer de la prostate, il y a l’ablation, la radiation, la chimiothérapie et l’hormonothérapie.

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Enquête de la FDA

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 2 septembre 2008

L’agence de la santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), enquête sur les effets secondaires de certains médicaments utilisés pour le traitement de l’asthme, le contrôle des crises d’épilepsie et pour aider à cesser de fumer. Selon la FDA, ces médicaments augmenteraient le risque de suicide.

Parmi les médicaments, on retrouve le Prozac, le Paxil, le Wellbutrin, les anticonvulsivants Lyrica et Neurontin, le Champix, ainsi que l’antiacnéique Accutane.

Cet été, lors d’une table ronde portant sur 11 médicaments antiépileptiques et réunissant des spécialistes, des essais cliniques ont démontré que le Neurontin avait entraîné de pensées suicidaires chez 2 patients sur 1 000.

« Même si un médicament est utilisé pour le contrôle du poids, pour aider à cesser de fumer ou pour traiter l’asthme, ces médicaments ont aussi souvent des impacts sur le cerveau, alors il y a toujours des probabilités de risques secondaires psychiatriques », a mentionné le Dr Thomas Laughren, chef de la division des produits psychiatriques de la FDA.

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Le piment Jalapeño pointé du doigt

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 24 juillet 2008

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé lundi dernier (21 juillet) qu’elle avait trouvé des traces de la bactérie de la salmonelle dans une variété de piments Jalapeño, ce qui pourrait expliquer l’intoxication de 1 200 Américains depuis le début de l’été.

« La FDA a trouvé la bactérie Saintpaul dans des produits distribués par une société de McAllen au Texas, Agricola Zaragosa », a annoncé le Dr David Acheson, qui travaille comme inspecteur pour l’agence fédérale.

Cette découverte a donc été suivie par un avis interdisant à la population américaine de consommer des piments Jalapeño ou Serrano crus.

L’enquête de la FDA se poursuit pour retrouver l’origine exacte de ces piments contaminés afin d’élucider ce cas d’intoxication qui a entraîné 229 hospitalisations et 2 décès.

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Le Singulair fait l’objet d’une enquête

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 31 mars 2008

L’agence fédérale de la santé et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis mènent une enquête conjointe sur le Singulair, un médicament utilisé pour traiter l’asthme et les allergies qui aurait comme effet secondaire d’augmenter les pensées suicidaires.

Depuis octobre dernier, trois suicides ont été commis aux États-Unis par des personnes qui prenaient le médicament fabriqué par Merck Frosst et commercialisé au Canada depuis 1998. Aucun incident de ce genre n’a été répertorié au Canada.

Le fabricant pharmaceutique a pris le soin d’ajouter les pensées suicidaires à la liste des effets secondaires pouvant être produits par le Singulair. Il précise toutefois, en se basant sur 40 études cliniques regroupant plus de 11 000 personnes, « qu’aucun rapport de pensées ou de gestes suicidaires n’a été signalé et qu’aucun suicide n’est survenu chez les patients ayant reçu Singulair. »

Bien que Santé Canada et la FDA n’aient pas encore déposé leurs conclusions, ils affirment que « les patients ne devraient pas cesser de prendre le Singulair avant d’en avoir parlé à leur médecin. »

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Avis contre le botox

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 11 février 2008

Selon la Food and Drug Administration (FDA), la toxine botulique, mieux connue sous le nom de botox, pourrait causer des problèmes respiratoires et même des décès à la suite de son utilisation.

Cette mise en garde fait suite à des rapports d’analyse reçus par la FDA où l’on fait état des effets secondaires de ce produit, similaires aux symptômes du botulisme. Ces effets se produisent quand la toxine botulique se répand dans le corps au-delà de l’endroit où elle a été injectée.

L’agence n’interdit pas le botox, dont l’utilisation va bien au-delà de la correction des rides. Le strabisme, la transpiration excessive, les contractions involontaires des muscles du cou et des épaules, les battements incontrôlés des paupières sont autant de troubles qui peuvent être corrigés par l’injection de la toxine.

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Poursuite contre la FDA

Auteur de l'article Par BUM Interactif
Date de l’article 4 janvier 2008

Un groupe de consommateurs, qui réclamait un encadrement plus serré pour les avertissements sur la consommation d’antibiotiques, entame des poursuites judiciaires contre l’agence américaine de la santé.

Le regroupement Public Citizen reproche, entre autres, à la Food and Drug Administration (FDA) de ne pas avoir assez insisté sur les graves blessures aux tendons dans la mise en garde publiée pour l’usage du médicament Cipro.

Selon Public Citizen, la FDA doit mettre plus en évidence de telles recommandations afin que les consommateurs soient mieux informés sur les effets secondaires d’un médicament. Ainsi, le regroupement recommande que ces informations cruciales – les avertissements « de boîte noire » selon la FDA – soient remises à chaque patient.

En 2006, Public Citizen a demandé à l’agence fédérale de modifier l’affichage et de cesser de mettre en danger la vie de patients. La FDA n’a pas donné suite à cette demande de l’organisme de consommateurs.

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