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Feu vert au Degarelix

Un nouveau médicament injectable contre le cancer de la prostate, le Degarelix, a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour être commercialisé au pays de l’oncle Sam.

Ce traitement, qui vise les patients atteints d’un cancer à un stade avancé, inhibe la production de testostérone, ce qui ralentit la progression des cellules cancéreuses.

« Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus mortel chez les hommes aux États-Unis et nous avons besoin de traitements supplémentaires pour ces patients », a noté le Dr Richard Pazdur, qui oeuvre pour la FDA.

Parmi les traitements offerts aux hommes qui souffrent du cancer de la prostate, il y a l’ablation, la radiation, la chimiothérapie et l’hormonothérapie.

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Enquête de la FDA

L’agence de la santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), enquête sur les effets secondaires de certains médicaments utilisés pour le traitement de l’asthme, le contrôle des crises d’épilepsie et pour aider à cesser de fumer. Selon la FDA, ces médicaments augmenteraient le risque de suicide.

Parmi les médicaments, on retrouve le Prozac, le Paxil, le Wellbutrin, les anticonvulsivants Lyrica et Neurontin, le Champix, ainsi que l’antiacnéique Accutane.

Cet été, lors d’une table ronde portant sur 11 médicaments antiépileptiques et réunissant des spécialistes, des essais cliniques ont démontré que le Neurontin avait entraîné de pensées suicidaires chez 2 patients sur 1 000.

« Même si un médicament est utilisé pour le contrôle du poids, pour aider à cesser de fumer ou pour traiter l’asthme, ces médicaments ont aussi souvent des impacts sur le cerveau, alors il y a toujours des probabilités de risques secondaires psychiatriques », a mentionné le Dr Thomas Laughren, chef de la division des produits psychiatriques de la FDA.

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Le piment Jalapeño pointé du doigt

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé lundi dernier (21 juillet) qu’elle avait trouvé des traces de la bactérie de la salmonelle dans une variété de piments Jalapeño, ce qui pourrait expliquer l’intoxication de 1 200 Américains depuis le début de l’été.

« La FDA a trouvé la bactérie Saintpaul dans des produits distribués par une société de McAllen au Texas, Agricola Zaragosa », a annoncé le Dr David Acheson, qui travaille comme inspecteur pour l’agence fédérale.

Cette découverte a donc été suivie par un avis interdisant à la population américaine de consommer des piments Jalapeño ou Serrano crus.

L’enquête de la FDA se poursuit pour retrouver l’origine exacte de ces piments contaminés afin d’élucider ce cas d’intoxication qui a entraîné 229 hospitalisations et 2 décès.

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Le Singulair fait l’objet d’une enquête

L’agence fédérale de la santé et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis mènent une enquête conjointe sur le Singulair, un médicament utilisé pour traiter l’asthme et les allergies qui aurait comme effet secondaire d’augmenter les pensées suicidaires.

Depuis octobre dernier, trois suicides ont été commis aux États-Unis par des personnes qui prenaient le médicament fabriqué par Merck Frosst et commercialisé au Canada depuis 1998. Aucun incident de ce genre n’a été répertorié au Canada.

Le fabricant pharmaceutique a pris le soin d’ajouter les pensées suicidaires à la liste des effets secondaires pouvant être produits par le Singulair. Il précise toutefois, en se basant sur 40 études cliniques regroupant plus de 11 000 personnes, « qu’aucun rapport de pensées ou de gestes suicidaires n’a été signalé et qu’aucun suicide n’est survenu chez les patients ayant reçu Singulair. »

Bien que Santé Canada et la FDA n’aient pas encore déposé leurs conclusions, ils affirment que « les patients ne devraient pas cesser de prendre le Singulair avant d’en avoir parlé à leur médecin. »

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Avis contre le botox

Selon la Food and Drug Administration (FDA), la toxine botulique, mieux connue sous le nom de botox, pourrait causer des problèmes respiratoires et même des décès à la suite de son utilisation.

Cette mise en garde fait suite à des rapports d’analyse reçus par la FDA où l’on fait état des effets secondaires de ce produit, similaires aux symptômes du botulisme. Ces effets se produisent quand la toxine botulique se répand dans le corps au-delà de l’endroit où elle a été injectée.

L’agence n’interdit pas le botox, dont l’utilisation va bien au-delà de la correction des rides. Le strabisme, la transpiration excessive, les contractions involontaires des muscles du cou et des épaules, les battements incontrôlés des paupières sont autant de troubles qui peuvent être corrigés par l’injection de la toxine.

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Poursuite contre la FDA

Un groupe de consommateurs, qui réclamait un encadrement plus serré pour les avertissements sur la consommation d’antibiotiques, entame des poursuites judiciaires contre l’agence américaine de la santé.

Le regroupement Public Citizen reproche, entre autres, à la Food and Drug Administration (FDA) de ne pas avoir assez insisté sur les graves blessures aux tendons dans la mise en garde publiée pour l’usage du médicament Cipro.

Selon Public Citizen, la FDA doit mettre plus en évidence de telles recommandations afin que les consommateurs soient mieux informés sur les effets secondaires d’un médicament. Ainsi, le regroupement recommande que ces informations cruciales – les avertissements « de boîte noire » selon la FDA – soient remises à chaque patient.

En 2006, Public Citizen a demandé à l’agence fédérale de modifier l’affichage et de cesser de mettre en danger la vie de patients. La FDA n’a pas donné suite à cette demande de l’organisme de consommateurs.

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Avertissement pour l’Avandia

La Food and Drug Administration (FDA) ordonne que l’Avandia, utilisé dans le traitement du diabète de type 2 et administré par voie orale, soit accompagné d’un avertissement lors de sa vente aux États-Unis.

Une recherche effectuée sur 1  000 diabétiques et publiée dans le Journal of the American Medical Association mentionne que le médicament commercialisé par GlaxoSmithKline augmente le risque de 42 % de provoquer une crise cardiaque s’il est consommé de manière prolongée.

Un communiqué publié par l’agence fédérale précise : « Le fabricant d’Avandi (rosiglitazone) a convenu d’ajouter de nouvelles informations sur l’avertissement figurant déjà sur l’étiquette de ce traitement contre le diabète de type 2 pour indiquer le risque potentiel accru d’attaque cardiaque. »

Soulignons que la FDA avait déjà exigé que le fabricant britannique mentionne que son médicament antidiabétique peut provoquer des défaillances cardiaques.

À l’échelle mondiale, sept millions de personnes prennent l’Avandia, dont la moitié sont des Américains.