Étiquette : Santé Canada

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Le bisphénol A, classé dangereux

Selon ce que rapporte le quotidien The Globe and Mail, le gouvernement fédéral pourrait désigner le bisphénol A (BPA), un composé chimique, comme étant une substance dangereuse et ainsi en limiter l’usage au pays.

En créant ce précédent, le Canada aurait pour but de faire pression sur les États-Unis et l’Union européenne afin qu’ils se penchent aussi sur le cas du BPA.
 
On trouve ce dernier dans plusieurs biens de consommation comme les biberons, les bouteilles d’eau en plastique rigide, les CD, les résines utilisées pour fabriquer les boîtes de conserve ou encore les scellements dentaires.

Selon certaines recherches, une exposition à ce composé chimique pourrait entraîner une perturbation endocrinienne nuisant à la production d’oestrogènes.

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Homologation de l’Advagraf

L’agence de santé fédérale a donné le feu vert au fabricant Astellas Pharma Canada, qui pourra vendre l’Advagraf, un médicament prévenant le rejet d’organes chez les patients ayant subi une greffe de rein.

« Ce traitement antirejet à dose monoquotidienne représentera un avantage considérable. Il contribuera à simplifier le schéma posologique que doivent suivre les patients greffés », a souligné la Dre Sita Gourishankar, néphrologue affiliée au département de néphrologie de l’Université de l’Alberta.

La directrice du développement de nouveaux produits chez le fabricant, Mme Barbara Reynolds, y voit un avantage dans la prise quotidienne de ce médicament : « Étant donné qu’il est administré une fois par jour, Advagraf contribuera à rationaliser le nombre de médicaments que doivent prendre les patients. Ce progrès important permettra de renforcer l’adhésion au traitement immunosuppresseur à long terme. »

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Le Singulair fait l’objet d’une enquête

L’agence fédérale de la santé et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis mènent une enquête conjointe sur le Singulair, un médicament utilisé pour traiter l’asthme et les allergies qui aurait comme effet secondaire d’augmenter les pensées suicidaires.

Depuis octobre dernier, trois suicides ont été commis aux États-Unis par des personnes qui prenaient le médicament fabriqué par Merck Frosst et commercialisé au Canada depuis 1998. Aucun incident de ce genre n’a été répertorié au Canada.

Le fabricant pharmaceutique a pris le soin d’ajouter les pensées suicidaires à la liste des effets secondaires pouvant être produits par le Singulair. Il précise toutefois, en se basant sur 40 études cliniques regroupant plus de 11 000 personnes, « qu’aucun rapport de pensées ou de gestes suicidaires n’a été signalé et qu’aucun suicide n’est survenu chez les patients ayant reçu Singulair. »

Bien que Santé Canada et la FDA n’aient pas encore déposé leurs conclusions, ils affirment que « les patients ne devraient pas cesser de prendre le Singulair avant d’en avoir parlé à leur médecin. »

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De l’héparine contaminée

Du sulfate de chodroïtine sursulfaté a été détecté dans des produits d’héparine fabriqués par B. Braun Medical inc. le 20 mars 2008, a annoncé Santé Canada.

Le produit contaminé peut créer des réactions allergiques et se révéler inefficace, encourageant ainsi la formation de caillots sanguins. En effet, l’héparine est une substance anticoagulante qui dilue le sang.

Santé Canada affirme toutefois qu’il ne faut pas couper court à un traitement sans avoir préalablement consulté un professionnel de la santé. Les patients croyant avoir reçu une dose d’héparine contaminée sont priés de consulter leur médecin ou leur pharmacien.

L’héparine est souvent administrée à l’hôpital, au moyen d’une injection intraveineuse. Elle est notamment utilisée après une opération ou lors de la dialyse.

Santé Canada, qui a avisé les hôpitaux de la situation, énumère sur son

site Web

la liste des lots qui posent problème.

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Feu vert au Diovan

Le Diovan, un médicament utilisé chez les personnes atteintes d’insuffisance cardiaque et qui sont intolérantes aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), vient d’être approuvé par l’agence de santé fédérale.

Selon le Dr George Honos, cardiologue et directeur du service de cardiologie de l’Hôpital général juif – Sir Mortimer B. Davis à Montréal, ce médicament va grandement améliorer la qualité de vie des patients aux prises avec cette maladie, qui touche 400 000 Canadiens. « 20 à 50 % d’entre eux ne tolèrent pas la thérapie standard. L’homologation de Diovan est une nouvelle importante pour cette population en attente de nouveaux traitements pouvant améliorer leurs chances de survie », a-t-il mentionné.

Les essais cliniques auprès de 5 010 sujets ont permis de conclure que le Diovan réduisait de 41 % le taux de mortalité chez les insuffisants cardiaques, tout comme le risque d’hospitalisation.

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Mise en garde de Santé Canada

L’agence fédérale de la santé émet un avis contre le médicament ADAM. Ce dernier représente un risque pour la santé, surtout chez les hommes souffrant de maladies cardiovasculaires ou ayant subi un accident vasculaire cérébral ou qui prennent des médicaments pour le coeur.

Le médicament s’apparente au médicament d’ordonnance sildénafil et pourrait causer un arrêt cardiaque, un infarctus, un accident vasculaire cérébral, de l’hypotension, une douleur thoracique ou une arythmie cardiaque. D’autres symptômes, comme la perte de vision, une crise épileptique, une diminution ou une perte auditive soudaine, des étourdissements et des maux de tête, peuvent être observés.

Natural Health Solutions, la société qui distribue ADAM, a retiré volontairement des tablettes le médicament, qui n’est plus en vente dans Internet.

Santé Canada recommande aux patients qui ont consommé ADAM de consulter un professionnel de la santé.

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Les vaccins MMR sont sans danger

Après six cas d’anaphylaxie, qui ont été répertoriés en Alberta en novembre et décembre 2007, Santé Canada a décidé d’analyser le lien potentiel entre le lot de vaccins 1529U contre la rougeole, les oreillons et la rubéole et cette réaction au vaccin.

L’agence fédérale en conclut que ces vaccins n’ont pas causé l’anaphylaxie.

Par conséquent, la suspension de la vaccination est levée et les provinces canadiennes peuvent aller de l’avant et poursuivre leur campagne auprès des adultes et des enfants.

Le 11 décembre 2007, Santé Canada avait demandé un rapport écrit à Merck Frosst Canada, le fabricant du vaccin, afin de préciser tout élément pouvant faciliter son enquête.

En attendant, Santé Canada demeure vigilant sur les effets indésirables des vaccins MMR.

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Santé Canada présente ses conclusions concernant le Losec et le Nexium

L’examen des données d’innocuité réalisé par Santé Canada sur le Nexium (ésoméprazole) a conclu qu’aucune preuve évidente n’établissait une augmentation du risque cardiovasculaire associé à l’utilisation à long terme d’ésoméprazole.

Le Ministère continuera à surveiller les questions d’innocuité liées à l’ésoméprazole en procédant à une analyse plus approfondie des études à long terme, à mesure qu’elles seront disponibles.

Concernant le Losec (oméprazole), Santé Canada ne peut conclure sans l’ombre d’un doute qu’il existe un risque accru d’incidents cardiovasculaires lié à l’utilisation à long terme d’oméprazole. L’évaluation se poursuivra si d’autres preuves incriminantes se présentent, et Santé Canada avisera les Canadiens si de plus amples mesures réglementaires s’imposent.

Santé Canada recommandera aux fabricants d’inclure les données de la présente étude dans les monographies de produits canadiens de Losec et d’autres médicaments contenant de l’oméprazole.

Les consommateurs souhaitant obtenir des renseignements supplémentaires sur le présent avis peuvent communiquer avec le service d’information publique de Santé Canada au numéro sans frais 1-866-225-0709.

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Le Botox remis en question

Alors que la Food and Drug Administration (FDA) commençait à remettre en question l’usage du Botox pour la correction des rides, Santé Canada entend se pencher sur les effets néfastes que pourraient avoir la toxine botulique, mieux connue sous le nom de Botox.

Le mois dernier, la FDA a publié des documents où l’on mentionnait que la toxine botulique pouvait parfois entraîner des symptômes qui s’apparentent au botulisme.

Cette toxi-infection se caractérise par une dilatation anormale de la pupille, une sécheresse de la bouche, des vomissements et des douleurs abdominales. Les personnes infectées ressentent aussi une faiblesse musculaire pouvant se transformer en paralysie progressive. Il est essentiel de se faire vacciner si le patient qui en atteint veut éviter la mort.

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Feu vert pour le Zeldox

Désormais, les Canadiens aux prises avec ce trouble psychotique pourront être traités avec le Zeldox (chlorhydrate de ziprasidone) grâce à l’autorisation de l’agence fédérale de la santé.

Le Dr Emmanuel Stip, un psychiatre du Centre de recherche Fernand-Séguin de l’Hôpital Louis-Hyppolyte Lafontaine, à Montréal, accueille favorablement l’arrivée au Canada de cet antipsychotique : « Zeldox constitue une percée qui arrive à point. En effet, ce produit permet de maîtriser les symptômes de la schizophrénie et semble entraîner un gain de poids moins important que les autres médicaments antipsychotiques. Or, on sait que la prise de poids peut accroître le risque de diabète et de maladie cardiaque. Certains de ces effets secondaires sont souvent pénibles et peuvent conduire à la stigmatisation du patient; ils constituent par ailleurs l’une des principales raisons de l’abandon du traitement. »

Au Canada, 300 000 personnes sont atteintes de schizophrénie, une maladie incurable, qui se caractérise par des symptômes comme le délire, les hallucinations, une méfiance anormale, un repli sur soi, la dépression ou l’anxiété.