Étiquette : substitut
Des essais cliniques dangereux
Des sociétés pharmaceutiques ont mal calculé les risques lors d’essais cliniques sur des substituts sanguins et ont ainsi mis en danger la vie de nombreux sujets. Ces derniers ont 30 % plus de chances de mourir que ceux qui n’ont pas reçu le sang artificiel. Le risque de souffrir d’un infarctus du myocarde a aussi triplé pour ces participants.
Ce constat a été publié lundi (28 avril) dans le Journal of the American Medical Association. Les chercheurs recommandent même à Santé Canada et à la Food and Drug Administration (FDA) d’encadrer davantage les fabricants pharmaceutiques et même à sévir, si nécessaire.
Dès aujourd’hui (29 avril), la FDA tient des audiences sur les substituts sanguins. De son côté, Santé Canada souhaite élaborer un système d’encadrement sur les essais cliniques pour ce type de produit.
Jusqu’ici, aucun essai clinique sur le sang artificiel n’a été concluant, bien que l’Afrique du Sud ait approuvé son utilisation.