La Food and Drug Administration américaine a indiqué qu’elle approuvait l’utilisation du Tamiflu, dont l’ingrédient principal est l’oseltamivir, chez des bébés de 14 jours ou plus qui présentent des symptômes grippaux.
L’agence fédérale a toutefois indiqué que le Tamiflu ne devrait pas être pris par mesure préventive ni donné à des nouveau-nés plus jeunes que deux semaines, parce que son profil d’efficacité et de sécurité n’a pas été établi pour des bébés aussi jeunes.
Le Tamiflu, du fabricant suisse Roche, a été approuvé en 1999 pour les adultes souffrant de la grippe, puis son utilisation a été élargie aux enfants. Dans tous les cas, le médicament doit être pris dans les 48 premières heures suivant le déclenchement de la maladie.
Pour les bébés, le dosage doit être calculé individuellement, selon le poids exact de l’enfant, contrairement aux patients plus vieux, qui reçoivent une dose basée sur une catégorie de poids. La FDA a rappelé aux pharmaciens de fournir une dosette appropriée aux parents, afin que ceux-ci puissent mesurer facilement la quantité nécessaire à donner à leur bébé.
Cette approbation est basée sur près de 135 patients pédiatriques qui avaient reçu un diagnostic d’influenza. Les effets secondaires les plus importants chez les bébés ont été la diarrhée et les vomissements, selon Medical News Today.