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Santé Canada a mentionné hier (10 juillet) qu’elle exigerait des fabricants de certains antibiotiques d’ajouter sur leur avis de mise en garde une notice sur la possibilité de blessures aux tendons comme effet secondaire.

Cette décision fait suite à celle prise par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Chez nos voisins du Sud, les fabricants de fluoroquinolone doivent ajouter un avertissement sur les risques de ruptures de tendons sur leurs emballages.

Selon le porte-parole de l’agence fédérale de la santé, M. Alastair Sinclair, la tendinite, les problèmes de tendon et les ruptures de tendon comptent parmi les effets secondaires indésirables des quinolones. Santé Canada recommande que le patient cesse de consommer le médicament dès qu’il remarque une enflure ou une douleur au tendon.

Un groupe de consommateurs, qui réclamait un encadrement plus serré pour les avertissements sur la consommation d’antibiotiques, entame des poursuites judiciaires contre l’agence américaine de la santé.

Le regroupement Public Citizen reproche, entre autres, à la Food and Drug Administration (FDA) de ne pas avoir assez insisté sur les graves blessures aux tendons dans la mise en garde publiée pour l’usage du médicament Cipro.

Selon Public Citizen, la FDA doit mettre plus en évidence de telles recommandations afin que les consommateurs soient mieux informés sur les effets secondaires d’un médicament. Ainsi, le regroupement recommande que ces informations cruciales – les avertissements « de boîte noire » selon la FDA – soient remises à chaque patient.

En 2006, Public Citizen a demandé à l’agence fédérale de modifier l’affichage et de cesser de mettre en danger la vie de patients. La FDA n’a pas donné suite à cette demande de l’organisme de consommateurs.